Amoxiclav tablety - návod k použití

NÁVOD
o užívání drogy
pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tyto pokyny, než začnete tento přípravek užívat..
• Manuál uložte, může být znovu vyžadován..
• Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte svého lékaře..
• Tento léčivý přípravek je předepsán osobně a neměl by se s ním sdílet nikdo jiný, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako Vy..

Evidenční číslo

Jméno výrobku

Skupinové jméno

amoxicilin + kyselina klavulanová

Léková forma

Potahované tablety

Struktura

Účinné látky (jádro): každá 250 mg + 125 mg tableta obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500mg + 125mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 875 mg + 125 mg tableta obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelosy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / nahoru 1435 mg;
potahovací tablety 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,388 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastek 1,742 mg;
potahovací tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80 - 0,960 mg, triethylcitrát 0,976 mg, oxid titaničitý 9,360 mg, talek 2,144 mg;
potahovací tablety 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,266 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, triethylcitrát 1,280 mg, oxid titaničitý 12,286 mg, talek 2,814 mg.

Popis

250 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované tablety s potiskem 250/125 na jedné straně a AMC na druhé straně.
500 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety.
875 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezem a otiskem „875/125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.
Kink view: nažloutlá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetika penicilinu + inhibitor beta-laktamázy

ATX kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který působí proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Amoxicilin narušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Porušení syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což vede k lýze a smrti buněk mikroorganismů. Zároveň je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nerozšiřuje na mikroorganismy, které tento enzym produkují..
Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na penicilin a cefalosporin. Klavulanová kyselina má dostatečnou účinnost proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a není účinná proti chromozomovým beta-laktamázám typu I, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v léku chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Následuje kombinační aktivita amoxicilinu in vitro s kyselinou klavulanovou in vitro.

Bakterie běžně citlivé na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové
Grampozitivní aerobní bakterie: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (citlivé na meticcicicin) koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na methicilin).
Gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozitivní anaerobové: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druh rodu Peptostreptococcus.
Gramnegativní anaeroby:
Bacteroides fragilis, druh rodu Bacteroides, druh rodu Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druh rodu Fusobacterium, druh rodu Porphyromonas, druh rodu Prevotella.
Bakterie, u nichž je pravděpodobná získaná rezistence
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aeroby: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druh rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druh rodu Proteus, druh rodu Salmonella, druh rodu Shigella.
Gram-pozitivní aeroby: druh rodu Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans.
Přirozeně odolné bakterie
na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou
Gramnegativní aerobní druhy: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druh rodu Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druh rodu Providencia, druh rodu Serratia, Stenotrophomonas maltoocoilia maltoocolia maltoocoilia.
Ostatní: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, druh rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druh rodu Mycoplasma.
1 u těchto bakterií byla klinická účinnost kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové prokázána v klinických studiích..
2 kmeny těchto typů bakterií neprodukují beta-laktamázy. Citlivost při monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální, pokud se užije na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.
Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou uvedeny níže po podání v dávce 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků..

Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry
Herectví
látka
Amoxicilin /
kyselina klavulanová
Singl
dávka
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(hodina)
AUC (0-24h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(hodina)
Amoxicilin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0 - 2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0 - 2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulanová kyselina
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0 - 2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximální plazmatická koncentrace;
Tmax - čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě;
AUC - plocha pod křivkou „koncentrace-čas“;
T1 / 2 - poločas

Rozdělení
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně plic, orgánů břišní dutiny; tukových, kostních a svalových tkání; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutin; v kůži, žluči, moči, hnisavém stavu) výtok, sputum, v intersticiální tekutině).
Vazba na plazmatické proteiny je střední: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je přibližně 0,3 až 0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou..
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech.
Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Ve mateřském mléce byly také nalezeny stopy kyseliny klavulanové. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě neaktivní kyseliny penicilloové. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se ledvinami, trávicím traktem a také vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Chov
Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety, 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg, přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě během prvních 6 hodin..
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrná celková clearance je přibližně 25 l / h u zdravých pacientů.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Celková clearance amoxicilinu / kyseliny klavulanové klesá úměrně ke snížení renálních funkcí. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu je vylučována ledvinami. Dávky léku pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí kumulaci amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U pacientů se zhoršenou funkcí jater se lék používá opatrně, je nutné neustále sledovat funkci jater.
Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutní a chronické otitis media, faryngálního abscesu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močového ústrojí;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, jakož i rány způsobené kousnutím lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky léčiva;
• Přecitlivělost v anamnéze na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiná poškozená funkce jater způsobená anamnézou amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

Opatrně

Anamnéza pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, při použití antikoagulancií.

Používejte během těhotenství a během kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečích užívání léku během těhotenství a jeho vlivu na vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným protržením amniotických membrán bylo zjištěno, že profylaktické užívání amoxicilinu / kyseliny klavulanové může být u novorozenců spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy..
Během těhotenství a kojení se lék používá, pouze pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka.
U kojenců, kteří kojí, je možný vývoj senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. Při užívání Amoxiclavu® je nutné rozhodnout o ukončení kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..
Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší s hmotností 40 kg a více:
K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně).
K léčbě závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3krát denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2krát denně).
Protože tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety po 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní 1 tabletě 500 mg + 125 mg.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a je založena na clearance kreatininu (QC).

QCDávkovací režim Amoxiclav®
> 30 ml / minNení nutná úprava dávky
10-30 ml / min1 tableta 500 mg + 125 mg 2krát denně nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg 2x denně (v závislosti na závažnosti onemocnění).
30 ml / min.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Užívání Amoxiclavu® by mělo být prováděno opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater..
Nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu pro starší pacienty. U starších pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena jako u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin..

Vedlejší účinek

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich četnosti vývoje následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100) z gastrointestinálního traktu
velmi často: průjem;
často: nevolnost, zvracení. Při požití vysokých dávek je nejčastěji pozorována nevolnost..
Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla.
občas: zažívací potíže;
velmi vzácně: kolitida spojená s antibiotiky (včetně hemoragické kolitidy a pseudomembranózní kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida.
Na straně jater a žlučových cest
zřídka: zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT) a / nebo aspartátaminotransferázy (AST). Tyto reakce jsou pozorovány u pacientů, kteří dostávají beta-laktamovou antibiotickou terapii, ale její klinický význam není znám..
velmi zřídka: cholestatická žloutenka, hepatitida, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšená aktivita bilirubinu v krevní plazmě.
Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..
Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní.
Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o osoby se závažnou doprovodnou patologií nebo ty, které dostávaly současně hepatotoxická léčiva.
Z imunitního systému
velmi zřídka: angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida;
Na straně krve a lymfatického systému
zřídka: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie;
velmi zřídka: reverzibilní agranulocytóza, hemolytická anémie, reverzibilní prodloužení protrombinového času, reverzibilní prodloužení doby krvácení (viz bod „Zvláštní pokyny“), eosinofilie, trombocytóza.
Z nervového systému
občas: závratě, bolesti hlavy;
velmi zřídka: křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin i při užívání vysokých dávek léku), reverzibilní hyperaktivita, aseptická meningitida, úzkost, nespavost, změna chování, agitace.
Na části kůže a podkožní tkáně
občas: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
zřídka: erythema multiforme exudative;
velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza, syndrom podobný sérové ​​nemoci, toxická epidermální nekrolýza.
Z ledvin a močových cest
velmi zřídka: intersticiální nefritida, krystalurie (viz bod „Předávkování“), hematurie.
Infekční a parazitární nemoci
často: kandidóza kůže a sliznic.
jiný
frekvence neznámá: růst necitlivých mikroorganismů.

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem..
Ve většině případů příznaky předávkování zahrnují poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení) a zhoršenou rovnováhu vody a elektrolytů. Byly hlášeny zprávy o vývoji krystalurie způsobené příjmem amoxicilinu, což v některých případech vedlo k rozvoji renálního selhání.
Možná vývoj záchvatů u pacientů se selháním ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická. V případě nedávného podání (méně než 4 hodiny) by měl být proveden výplach žaludku a pro snížení absorpce by mělo být předepsáno aktivní uhlí.
Amoxicilin / kyselina klavulanová se odstraní hemodialýzou.

Interakce s jinými drogami

Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová - zvyšuje vstřebávání. Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací). Současné použití Amoxiclavu® a probenecidu může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu, ale ne kyseliny klavulanové v krvi, a proto se současné podávání probenecidu nedoporučuje. Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Použití léku spolu s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době neexistují žádné údaje o současném použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..
Snižuje účinnost léků v procesu metabolismu, z nichž se tvoří kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol - riziko krvácení „průlom“.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné současné podávání s antikoagulanty, je nutné při předepisování nebo vysazování léku pravidelně sledovat testovaný čas nebo INR, může být vyžadována úprava dávky antikoagulancií pro perorální podání..
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.

speciální instrukce

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby bylo možné zjistit anamnézu hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné křížové alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce orgánů vytvářejících krev, jater a ledvin. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je nutná odpovídající úprava dávky nebo zvýšení intervalu mezi dávkami. Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.
Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu antibiotické terapie.
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jakož i při užívání vysokých dávek léku, se mohou objevit křeče.
Nedoporučuje se používat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu..
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, měli byste okamžitě přestat užívat Amoxiclav®, konzultovat lékaře a zahájit odpovídající léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku.
Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.
Kyselina klavulanová může způsobit nespecifické navázání imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány červených krvinek, což vede k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva.

Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích reakcí z nervového systému (například závratě, křeče) by se člověk neměl vyhýbat řízení a provádění dalších činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí..

Formulář vydání

Primární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 sušidla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, zapečetěné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním z nízkohustotního polyethylenu uvnitř.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 sušidla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobě s nápisem „nepoživatelné“, v lahvičce z tmavého skla, zapečetěné kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a obložení z nízkohustotního polyethylenu uvnitř nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Sekundární balení:
Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: jedna injekční lahvička v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: jedna lahev nebo jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jedna, dvě, tři, čtyři nebo deset blistrů po 2, 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabici spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky

Předpis

Výrobce

Držitel ŽP: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Lublaň, Slovinsko;
Produkoval: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Struktura

Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (ve formě trihydrátu)250 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 5,4 mg; krospovidon - 27,4 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 27,4 mg; stearát hořečnatý - 12 mg; talek prášek - 13,4 mg; MCC - až 650 mg
filmový plášť: hypromelóza - 14,378 mg; ethylcelulóza 0,702 mg; polysorbát 80 - 0,78 mg; triethylcitrát - 0,793 mg; oxid titaničitý - 7,605 mg; talek prášek - 1,742 mg
Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (ve formě trihydrátu)500 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 9 mg; krospovidon - 45 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 35 mg; stearát hořečnatý - 20 mg; MCC - až 1060 mg
filmový plášť: hypromelóza - 17,696 mg; ethylcelulóza - 0,864 mg; polysorbát 80 - 0,96 mg; triethylcitrát - 0,976 mg; oxid titaničitý - 9,36 mg; talek prášek - 2,144 mg
Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (ve formě trihydrátu)875 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 12 mg; krospovidon - 61 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 47 mg; stearát hořečnatý - 17,22 mg; MCC - až 1435 mg
filmový plášť: hypromelóza - 23,226 mg; ethylcelulóza - 1,134 mg; polysorbát 80 - 1,26 mg; triethylcitrát - 1,28 mg; oxid titaničitý - 12,286 mg; talek prášek - 2,814 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (ve formě trihydrátu)125 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)31,25 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; jahodová příchuť - 15 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (ve formě trihydrátu)250 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)62,5 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; Wild Cherry Flavour - 4 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (ve formě trihydrátu)400 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)57 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; aroma divokých třešní - 4 mg; citronová příchuť - 4 mg; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - až 1250 mg
Prášek pro intravenózní podání1 fl.
účinné látky:
amoxicilin (ve formě sodné soli)500 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)100 mg
Prášek pro intravenózní podání1 fl.
účinné látky:
amoxicilin (ve formě sodné soli)1000 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli).200 mg
Dispergovatelné tablety1 karta.
účinné látky:
amoxicilin trihydrát574 mg
(odpovídá 500 mg amoxicilinu)
klavulanát draselný148,87 mg
(odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
pomocné látky: aromatická tropická směs - 26 mg; aromatická sladká pomeranč - 26 mg; aspartam - 6,5 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 13 mg; oxid železitý (E172) - 3,5 mg; talek prášek - 13 mg; hydrogenovaný ricinový olej - 26 mg; MCC obsahující křemík - až 1300 mg
Dispergovatelné tablety1 karta.
účinné látky:
amoxicilin trihydrát1004,50 mg
(odpovídá 875 mg amoxicilinu)
klavulanát draselný148,87 mg
(odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
pomocné látky: aromatická tropická směs - 38 mg; aromatická sladká pomeranč - 38 mg; aspartam - 9,5 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 18 mg; oxid železitý (E172) - 5,13 mg; talek - 18 mg; hydrogenovaný ricinový olej - 36 mg; MCC obsahující křemík - až do 1940 mg

Popis lékové formy

250 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované, s 250/125 potisky na jedné straně a AMC na druhé straně.

500 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované.

875 + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované, s výřezy „875“ a „125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.

Kink view: nažloutlá hmota.

Prášek pro suspenzi pro perorální podání: prášek z bílé nažloutlé bílé. Připravená suspenze - od téměř bílé do žluté, homogenní suspenze.

Prášek pro přípravu roztoku pro iv podání: z bílé nažloutlé bílé.

Dispergovatelné tablety: podlouhlé, osmihranné, světle žluté se stříkáním hnědé, s ovocnou vůní.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Amoxiclav® je kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Amoxicilin je semisyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum), který inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající se na penicilin, PSB) v biosyntéze peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, která obvykle způsobuje lýzu a smrt buněk mikroorganismů.

Amoxicilin je ničen působením beta-laktamáz produkovaných rezistentními bakteriemi, takže spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy.

Klavulanová kyselina je beta-laktam strukturně asociovaná s peniciliny. Inhibuje některé beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivaci amoxicilinu a rozšiřuje jeho spektrum aktivity, včetně bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin, jakož i na další peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová sama o sobě nemá klinicky významný antibakteriální účinek.

Amoxiclav ® má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy:

- grampozitivní aerobes - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegativní aerobes - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, druh rodu Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav® má baktericidní účinek in vitro na následující mikroorganismy (klinický význam je však stále neznámý):

- Gram-pozitivní aeroby - Bacillis anthracis *, druhy rodu Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negativní stafylokoky * (včetně Staphylococcus epidermidis), jiné Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis

- grampozitivní anaerobové - druh rodu Clostridium, druh rodu Peptococcus, druh rodu Peptostreptococcus;

- gramnegativní aerobes - Bordetella pertussis, druh rodu Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, druh rodu Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegativní anaeroby - druh rodu Bacteroides * (včetně Bacteroides fragilis), druh rodu Fusobacterium *;

- ostatní - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Některé kmeny těchto typů bakterií produkují beta-laktamázy, což přispívá k jejich necitlivosti na monoterapii amoxicilinem.

** Většina kmenů těchto bakterií je rezistentních na kombinace in vitro amoxicilin / kyselina klavulanová, klinická účinnost této kombinace byla však prokázána při léčbě infekcí močových cest způsobených těmito kmeny..

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Absorpce účinných látek - amoxicilinu a kyseliny klavulanové - je optimální při užívání léku na začátku jídla.

Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.

Vrcholné plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 hodinu po podání. Hodnoty Cmax pro amoxicilin (v závislosti na dávce) 3–12 μg / ml, pro kyselinu klavulanovou - asi 2 μg / ml.

Cmax v krevní plazmě po bolusové injekci v dávce 1,2 g (1 000 + 200 mg) léčiva je 105,4 mg / l pro amoxicilin a 28,5 mg / l pro kyselinu klavulanovou.

Při použití Amoxiclavu® jsou plazmatické koncentrace amoxicilinu / kyseliny klavulanové podobné koncentracím pro perorální podání odpovídajících dávek amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové jednotlivě v ekvivalentních dávkách.

Obě složky se vyznačují dostatečným Vd v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně v plicích, orgánech břišní dutiny; tukové, kostní a svalové tkáně; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutinách; v kůži, žluči, moči, hnisavém výtoku, sputu, intersticiální tekutině) ).

Vazba na plazmatické bílkoviny je mírná - 25% u kyseliny klavulanové a 18% u amoxicilinu.

PROTId přibližně 0,3–0,4 l / kg pro amoxicilin a přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.

Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech.

Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Ve mateřském mléce byly také nalezeny stopy kyseliny klavulanové. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.

Amoxicilin je vylučován hlavně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová prostřednictvím renálních a extrarenálních mechanismů. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety, 250 + 125 mg nebo 500 + 125 mg, přibližně 60–70% amoxicilinu a 40–65% kyseliny klavulanové se vyloučí v moči během prvních 6 hodin v nezměněné podobě. Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí jako neaktivní kyselina penicilloová. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučuje se močí a stolicí.

Průměrné T1/2 amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V průběhu různých studií bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu močí během 24 hodin je přibližně 50–85%, kyselina klavulanová - 27–60%. Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po podání.

Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou shrnuty v tabulce 1.

Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry
Účinné látky Amoxicilin / kyselina klavulanováDávka mgCmax, mcg / mlTmax, hAuc(0-24), μg h / mlT1/2, h
Amoxicilin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1–2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Klavulanová kyselina
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1–2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů se závažným selháním ledvin T1/2 zvyšuje na 7,5 hodiny pro amoxicilin a na 4,5 hodiny na kyselinu klavulanovou.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být dávka léku vybrána s opatrností: stálé sledování jater.

Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou..

Indikace Amoxiclav®

Pro všechny lékové formy

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:

orgány horních cest dýchacích a ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, média pro akutní a chronickou otitis, faryngální absces, angíny, faryngitidy);

dolní dýchací cesty (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);

močové cesty (např. cystitida, uretritida, pyelonefritida);

kůže a měkké tkáně, včetně kousnutí člověka a zvířete;

kosti a pojivové tkáně;

žlučový trakt (cholecystitida, cholangitida);

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

infekce břicha

pohlavně přenosné infekce (kapavka, mírné chancre);

prevence infekcí po operaci.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze;

anamnéza cholestatické žloutenky a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;

Pro dispergovatelné tablety Amoxiclav® Quicktab navíc

děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

selhání ledvin (kreatinin Cl, gastrointestinální trakt, selhání jater, závažné poškození ledvin, těhotenství, laktace, současné použití s ​​antikoagulanty).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se Amoxiclav ® používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Amoxiclav ® Quicktab může být předepsán během těhotenství, pokud existují jasné indikace.

Amoxicilin a kyselina klavulanová v malém množství přecházejí do mateřského mléka.

Vedlejší efekty

Amoxiclav® potahované tablety a prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Z trávicí soustavy: ztráta chuti k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, gastritida, stomatitida, glositida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny, hemoragická kolitida (může se rozvinout i po léčbě), enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, porušení funkce jater, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalické fosfatázy a / nebo bilirubinu v krevní plazmě, selhání jater (častěji u starších osob, u mužů, při dlouhodobé léčbě), cholestatická žloutenka, hepatitida.

Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytematózní vyrážky, multiformní erytém exsudativní, angioedém, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, exfoliativní dermatitida, Stevensův-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustlosa, syndrom podobný jako u epidermální choroby séra.

Z hemopoetického systému a lymfatického systému: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie, hemolytická anémie, reverzibilní zvýšení PV (při použití společně s antikoagulanty), reverzibilní zvýšení doby krvácení, eosinofilie, pancytopenie, trombocytóza, agranulocytóza.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin při užívání vysokých dávek léku).

Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.

Jiné: kandidóza a jiné typy superinfekce.

U potahovaných tablet prášek pro perorální suspenzi, prášek pro perorální roztok navíc

Ze strany centrálního nervového systému: hyperaktivita. Pocit úzkosti, nespavosti, změny chování, agitace.

Amoxiclav® Quicktab a Amoxiclav® prášek pro perorální suspenzi

Z hemopoetických orgánů a lymfatického systému: zřídka - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužení doby krvácení a reverzibilní zvýšení PV, anémie včetně reverzibilní hemolytická anémie.

Na straně imunitního systému: frekvence není známa - angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.

Z nervového systému: občas - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, křeče; křeče se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.

Z gastrointestinálního traktu: často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem. Při požití vysokých dávek je častěji pozorována nauzea. Pokud jsou porušení gastrointestinálního traktu potvrzena, lze je odstranit, pokud užijete lék na začátku jídla; občas - zažívací potíže; velmi vzácně - kolitida spojená s antibiotiky vyvolaná užíváním antibiotik (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida. U dětí bylo velmi zřídka pozorováno zbarvení povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.

Z kůže: občas - vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - erythema multiforme exsudativní; frekvence neznámá - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.

Z močového systému: velmi zřídka - krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.

Na straně jater a žlučových cest: zřídka - zvýšená aktivita ALT a / nebo AST (tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, avšak jeho klinický význam není znám); Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácně pozorovány..

Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny fatální následky. Téměř ve všech případech se jednalo o pacienty se závažnou průvodní patologií nebo o pacienty, kteří dostávali potenciálně hepatotoxická léčiva. Velmi zřídka - zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvýšený bilirubin, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).

Jiné: často - kandidóza kůže a sliznic; frekvence neznámá - růst necitlivých mikroorganismů.

Interakce

Pro všechny lékové formy

Antacidy, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci (probenecid) zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).

Současné použití Amoxiclavu® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.

Jmenování společně s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití disulfiramu..

Snižuje účinnost léků, v procesu metabolismu, z nichž se vytváří PABA; ethinylestradiol - riziko průlomového krvácení.

Literatura popisuje vzácné případy zvýšení INR u pacientů s kombinovaným užíváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je to nutné, mělo by se při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledovat současné podávání s antikoagulanty, PV nebo INR..

Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Amoxiclav ® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti Amoxiclavu®..

Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinový index). V některých případech může užívání léku prodloužit PV, proto je při používání antikoagulancií a léku Amoxiclav® Quicktab třeba postupovat opatrně.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho koncentraci v séru.

U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva asi o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici kyseliny mykofenolové.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Amoxiclav® a aminoglykosidová antibiotika jsou chemicky nekompatibilní.

Nemíchejte Amoxiclav® ve stříkačce nebo infuzní lahvi s jinými léky.

Vyvarujte se míchání s roztoky dextrózy, dextranu, hydrogenuhličitanu sodného a také s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy.

Dávkování a podávání

Potahované tablety

Uvnitř. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a také na závažnosti infekce..

Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření.

Dávka je předepsána v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Doporučený dávkovací režim je 40 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách..

Děti s tělesnou hmotností 40 kg a více by měly dostávat stejné dávky jako dospělí. Pro děti ve věku ≤6 let je výhodnější užívat suspenzi Amoxiclavu®.

Dospělí a děti starší 12 let (nebo> 40 kg tělesné hmotnosti)

Obvyklá dávka v případě mírné až střední infekce je 1 tableta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin, v případě těžké infekce a infekce dýchacích cest - 1 tabulka. 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 875 + 125 mg každých 12 hodin.

Protože kombinované tablety amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 + 125 mg a 500 + 125 mg obsahují každá stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, pak 2 tablety. 250 + 125 mg není ekvivalentní 1 tabletě. 500 + 125 mg.

Dávkování pro odontogenní infekce

1 karta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s ohledem na hodnoty kreatininu Cl:

- dospělí a děti starší 12 let (nebo ≥ 40 kg tělesné hmotnosti) (tabulka 2);

- při anurii by měl být interval mezi dávkami prodloužen na 48 hodin nebo více;

- Tablety 875 + 125 mg by měly být použity pouze u pacientů s kreatininem Cl> 30 ml / min.

Kreatininová clearanceDávkovací režim Amoxiclav®
> 30 ml / minNení nutná úprava dávky
10-30 ml / min1 karta. 50 + 125 mg 2krát denně nebo 1 tableta. 250 + 125 mg (s mírnou až střední infekcí) 2krát denně
® by měl být prováděn s opatrností. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater..

Prášek pro perorální suspenzi

Denní dávka suspenzí je 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml (pro usnadnění správného dávkování suspenzí se do každého balení suspenzí přidá 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml, stupnice po 5 ml, se stupnicí 0,1 ml nebo odměrnou lžičkou s kapacitou 5 ml, s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml).

Novorozenci a děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den (amoxicilin), rozdělena do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců (tabulka 3).

Tělesná hmotnost22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspenze 156,25 ml (2krát denně)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspenze 312,5 ml (2krát denně)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21.31.31.41.4

Děti starší než 3 měsíce - od 20 mg / kg pro infekce mírné až střední závažnosti do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (amoxicilin) ​​denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 h).

Dávkování léčiva Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 20 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 4)).

Tělesná hmotnost5678910jedenáct121314patnáctšestnáct17osmnáctdevatenáctdvacet2122
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspenze 312,5 ml (3x denně)0,70,80,91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Tělesná hmotnost23242526272829třicet313233343536373839
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4
Suspenze 312,5 ml (3x denně)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších než 3 měsíce (na základě 40 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 5)).

Tělesná hmotnost5678910jedenáct121314patnáctšestnáct17osmnáctdevatenáctdvacet2122
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711,211.7
Suspenze 312,5 ml (3x denně)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Tělesná hmotnost23242526272829třicet313233343536373839
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)12.312.813.313.914,414.915,5šestnáct16.517.117.618.118.719,219.720.320.8
Suspenze 312,5 ml (3x denně)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety) - doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce (tabulka 6).

Tělesná hmotnostVěk (přibližně)Mírný / střední kurzTěžký kurz
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 měsíců3 × 2,5 ml (½ lžíce)3 x 1,25 ml3 x 3,75 ml3 x 2 ml
10-121-2 roky3 x 3,75 ml3 x 2 ml3 x 6,25 ml3 x 3 ml
12-152–4 roky3 × 5 ml (1 lžíce)3 × 2,5 ml (½ lžíce)3 × 7,5 ml (1½ polévkové lžíce)3 x 3,75 ml
15–204-6 let3 x 6,25 ml3 x 3 ml3 x 9,5 ml3 × 5 ml (1 lžíce)
20-306-10 let3 x 8,75 ml3 x 4,5 ml-3 x 7 ml
30–4010-12 let-3 x 6,5 ml-3 x 9,5 ml
≥40≥12 letTablety Amoxiclav®

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg u infekcí mírné až střední závažnosti do 45 mg / kg u závažných infekcí a infekcí dolních cest dýchacích, zánětu středního ucha, sinusitidy (vyjádřeno amoxicilinem) za den, rozdělených do 2 dávek.

Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze umístí 400 mg + 57 mg / 5 ml suspenze, zavede se dávkovací pipeta, která se postupně promíchává po 1, 2, 3, 4, 5 ml a 4 stejných částech.

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších než 3 měsíce.

Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Tělesná hmotnostVěk (přibližně)Doporučená dávka, ml
Těžký kurzMírný kurz
5-103-12 měsíců2 × 2,52 × 1,25
10-151-2 roky2 × 3,752 × 2,5
15–202–4 roky2 × 52 × 3,75
20-304 roky - 6 let2 × 7,52 × 5
30–406-10 let2 × 102 × 6,5

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg pro děti.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.

Pacienti s kreatininem Cl> 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.

Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)

Pro pacienty s kreatininem Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2krát denně.

Když Cl kreatinin Cl kreatinin 10-30 ml / min, doporučená dávka je 15 / 3,75 mg / kg 2krát denně (maximálně 500/125 mg 2krát denně).

S Cl kreatininem iv

Děti: s tělesnou hmotností menší než 40 kg - dávka se vypočítá v závislosti na tělesné hmotnosti.

Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností menší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 12 hodin.

Méně než 3 měsíce s tělesnou hmotností vyšší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 8 hodin.

U dětí mladších než 3 měsíce by měl být Amoxiclav® podáván pouze pomalu infuzí po dobu 30-40 minut.

Děti od 3 měsíců do 12 let - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin.

Děti s poškozenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min je úprava dávky volitelná.

Děti vážící Cl kreatinin 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg na 1 kg každých 12 hodin
Cl creatinine® obsahuje 25 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové.

Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg - 1,2 g léku (1 000 + 200 mg) s intervalem 8 hodin, v případě těžké infekce - s intervalem 6 hodin.

Preventivní dávky pro chirurgické zákroky: 1,2 g s vyvoláním anestézie (s trváním chirurgického zákroku kratším než 2 hodiny). Pro delší operace - 1,2 g až 4krát denně.

U pacientů s renální nedostatečností by měla být dávka a / nebo interval mezi injekcemi léku upraven v závislosti na stupni nedostatečnosti:

Cl kreatininDávka a / nebo interval mezi podáními
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Není nutná úprava dávky
0,166 - 0,5 ml / s (10–30 ml / min)První dávka je 1,2 g (1 000 + 200 mg) a poté 600 mg (500 + 100 mg) iv každých 12 hodin
iv každých 24 hodin
AnurieInterval dávkování by měl být prodloužen na 48 hodin nebo více.

Protože 85% léčiva je odstraněno hemodialýzou, musíte na konci každého postupu hemodialýzy zadat obvyklou dávku Amoxiclavu®. U peritoneální dialýzy není nutná úprava dávky.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Při snižování závažnosti symptomů se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Amoxiclav® k perorálním formám.

Příprava roztoků pro iv injekci. Obsah injekční lahvičky rozpusťte ve vodě na injekci: 600 mg (500 + 100 mg) v 10 ml vody na injekci nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) ve 20 ml vody na injekci. In / in pro vstup pomalu (do 3-4 minut).

Amoxiclav® by měl být podáván do 20 minut po přípravě roztoků pro iv podání.

Příprava roztoků pro iv infuzi. Pro infuzi Amoxiclavu® je nutné další ředění: připravené roztoky obsahující 600 mg (500 + 100 mg) nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) léčiva by měly být naředěny v 50 nebo 100 ml infuzního roztoku. Trvání infuze - 30-40 minut.

Při použití následujících tekutin v doporučených objemech v infuzních roztocích jsou zachovány potřebné koncentrace antibiotik:

Použité kapalinyDoba stability, h
při 25 ° Cpři 5 ° C
Voda na injekci48
0,9% roztok chloridu sodného pro iv infuzi48
Ringerův roztok laktátu pro iv infuzi3
Roztok chloridu vápenatého a chloridu sodného pro iv infuzi3

Roztok Amoxiclav® nelze mísit s roztoky dextrózy, dextranu nebo hydrogenuhličitanu sodného.

Používejte pouze čiré roztoky. Připravené roztoky by neměly být zmrazeny..

Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Tablety musí být rozpuštěny v polovině sklenice vody (nejméně 30 ml) a důkladně promíchány, poté vypít nebo podržet v ústech, dokud se úplně nerozpustí, a pak polykat.

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, mělo by být léčivo užíváno na začátku jídla.

Amoxiclav ® Quicktab Dispergovatelné tablety 500 mg / 125 mg:

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg

K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

K léčbě závažných infekcí a infekcí dýchacího systému - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 8 hodin (3krát denně).

Maximální denní dávka Amoxiclavu Quicktab je 1 500 mg amoxicilinu / 375 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min není nutná úprava dávky.

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středně závažného a závažného průběhu):

Cl kreatinin, ml / minDávka
10-30500 mg / 125 mg 2krát denně (se středně závažnou až těžkou infekcí)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Dospělí a děti starší 12 let s tělesnou hmotností ≥ 40 kg

Při těžkých infekcích a respiračních infekcích - 1 tabulka. (875 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

Denní dávka léčiva Amoxiclav® Quicktab, pokud se používá dvakrát denně, je 1750 mg amoxicilinu / 250 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl vyšším než 30 ml / min není nutná úprava dávky.

U pacientů s kreatininem Cl nižším než 30 ml / min je použití dispergovatelných tablet léčiva Amoxiclav® Quicktab, 875 mg / 125 mg kontraindikováno.

Tito pacienti by měli užívat léčivo v dávce 500 mg / 125 mg po odpovídající úpravě hladiny kreatininu Cl.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Při užívání přípravku Amoxiclav Quicktab je třeba postupovat opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater. V případě zahájení léčby parenterálním podáním léčiva je možné pokračovat v léčbě užíváním tablet Amoxiclav® Quicktab.

Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem!

Minimální délka léčby antibiotiky je 5 dní. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní, aniž by se zhodnotila klinická situace..

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování lékem..

Příznaky: ve většině případů - poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení), případně také úzkostné agitace, nespavost, závratě, v ojedinělých případech - křečové záchvaty.

Léčba: v případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická.

V případě nedávného podání (méně než 4 hodiny) léčiva je nutné žaludek omýt a předepsat aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Amoxicilin / klavulanát draselný se odstraní hemodialýzou.

speciální instrukce

Pro všechny lékové formy

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krve, jater, ledvin.

Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadují přiměřenou úpravu dávky nebo delší intervaly mezi dávkami.

Je možné vyvinout superinfekci v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu v antibiotické terapii.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika.

U žen s předčasným protržením membrán bylo zjištěno, že profylaktická terapie amoxicilinem + kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující kolitidy u novorozenců..

U pacientů se sníženou diurézou je krystalurie velmi vzácná. Při použití velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutiny a udržovat dostatečnou diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..

Laboratorní testy. Vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Felingova roztoku. Doporučuje se enzymatická reakce s glukosidázou.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro suspenzi pro orální podání navíc

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být přípravek užíván před jídlem nebo během jídla.

Při použití vysokých dávek přípravku Amoxiclav® Quiktab musí pacienti s krystalurií přiměřeně doplnit ztrátu tekutin.

Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, okamžitě přerušte léčbu přípravkem Amoxiclav® Quicktab, vyhledejte lékaře a zahajte vhodnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.

Léčba nutně pokračuje dalších 48–72 hodin po vymizení klinických příznaků nemoci. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity jiné nebo další antikoncepční metody.

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce s Coombsovým testem.

Použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové je kontraindikováno u infekční mononukleózy, protože může vyvolat výskyt vyrážky spalniček.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčiva. Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba během léčby při řízení a dalších činnostech vyžadujících koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí postupovat opatrně..

Pro potahované tablety, dispergovatelné tablety, prášek pro perorální suspenzi, navíc

Aby se snížilo riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro iv podání

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivního Coombsova testu.

Informace pro pacienty se stravou s nízkým obsahem sodíku: Každá lahvička o obsahu 600 mg (500 + 100 mg) obsahuje 29,7 mg sodíku. Každá lahvička 1,2 g (1 000 + 200 mg) obsahuje 59,3 mg sodíku. Množství sodíku v maximální denní dávce přesahuje 200 mg.

Formulář vydání

Potahované tablety, 250 mg + 125 mg. 15, 20 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

Potahované tablety, 500 mg + 125 mg. 15 nebo 21 tablet. a 2 sušicí prostředky (silikagel) v červené kulaté nádobě se slovem „nepoživatelné“ v lahvi z tmavého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2, 3 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici.

Potahované tablety, 875 mg + 125 mg. 5 nebo 7 tablet. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2 nebo 4 blistry na 5 tablet. nebo 2 blistry pro 7 tablet. v krabici.

Prášek pro perorální suspenzi, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primární balení - 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím kovovým víčkem s ovládacím kroužkem, uvnitř víčka je těsnění z LDPE.

Sekundární balení - 1 fl. s dávkovací lžičkou s prstencovými značkami v dutině 2,5 a 5 ml („2,5 SS“ a „5 SS“), značka maximální náplně 6 ml („6 SS“) na držadle lžíce v kartonové krabici. Nebo 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici.

Prášek pro perorální suspenzi, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primární balení - 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v injekční lahvičce tmavé sklo se šroubovacím krytem z HDPE s ovládacím kroužkem a těsněním uvnitř krytu. Nebo 17,5 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem z HDPE s kontrolním kroužkem a těsněním uvnitř víka.

Sekundární balení - 1 fl. s odstupňovanou pipetou v krabici.

Prášek pro intravenózní podání, 500 mg + 100 mg nebo 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicilinu a 100 mg kyseliny klavulanové nebo 1 000 mg amoxicilinu a 200 mg kyseliny klavulanové v bezbarvé skleněné láhvi, uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem s plastovým uzávěrem. 5 fl. umístěn v krabici.

Dispergovatelné tablety, 500 mg + 125 mg nebo 875 mg + 125 mg. 2 tablety v blistru. 5 nebo 7 blistrů je umístěno v krabici.

Výrobce

Lek dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

1. Lek dd, Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Rakousko.

Nároky zákazníků by měly být zaslány společnosti Sandoz CJSC: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, s. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Amoxiclav®

Udržujte mimo dosah dětí.

Amoxiclav®

potahované tablety 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 roky.

prášek pro roztok pro intravenózní podání 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 roky.

prášek pro roztok pro intravenózní podání 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 roky.

dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 roky.

dispergovatelné tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 roky.

prášek pro suspenzi pro orální podání 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

prášek pro suspenzi pro orální podání 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

prášek pro suspenzi pro perorální podání 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 roky. Připravené pozastavení - 7 dní.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přečtěte Si O Běžné Nachlazení U Dětí

Zelený uzel u dítěte léčí rýmu v každém věku
Jak se vypořádat se zeleným uzlem u dítěteLéčba začíná identifikací faktoru, který vyvolal nachlazení. Každý patologický proces vyžaduje individuální výběr terapie.
Suchý sirup proti kašli: recenze
Suchý kašel je problém, který každého z nás obtěžoval. Vyskytuje se u dospělých i dětí. Pokud trpíte tímto jevem, musíte nejprve navštívit lékaře, protože on je ten, kdo pomůže najít příčinu kašle a odstranit ji správnými léky.
Dioxid v nose dětí - Komarovsky recenze: návod k použití, indikace, kontraindikace, obecný popis
Dioxid v nose pro děti Komarovsky nedoporučuje kapat, protože tento lék může způsobit alergie. Dioxidin byl často používán v nemocnicích v SSSR.